双方约定,基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,OneBio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款,同时,恒瑞医药将享受实际年净销售额两位数比例的销售提成。

SHR-1905为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。


(资料图片)

此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905有望成为同类最佳(Best-in-class)。

公告显示,SHR-1905于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。

阿斯利康与安进共同开发的Tezspire(tezepelumab)于2021年在美国获批上市,2022年在日本和欧盟获批上市。

经查询Evaluate Pharma数据库,2022年Tezspire全球销售额合计约为1.74亿美元;2023年第一季度Tezspire全球销售额合计约为1.07亿美元。其他同类产品在国内外尚处于临床试验阶段,适应症以哮喘为主,暂无相关销售数据。

OneBio于2023年成立,其首席执行官(CEO)KhuremFarooq先生(诺华子公司Gyroscope的前CEO)在业内有20多年的药物开发和运营管理经验,在加入Gyroscope之前,他曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁,领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化;其首席战略官(CSO)为AnthonyAdamis博士,曾于2000年作为Eyetech Pharmaceuticals的共同创始人开发了首个获得美国FDA批准用于眼科疾病的抗VEGF药物pegaptanib,曾领导过20多种药物的全球临床开发,包括其在Genentech时领导团队开发的雷珠单抗以及托珠单抗。

撰稿人 | 恒瑞医药

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发

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